De toelatingshouders worden ervan verwittigd dat er recent een nieuwe versie van het guidance document voor zonale evaluatie en wederzijdse erkenning werd goedgekeurd.

Dit document is geldig voor aanvragen ingediend vanaf 1/3/2021.

Deze nieuwe versie bevat als bijlage 10 ook een document voor de aanvraag van confidentiële behandeling van gegevens. Meer informatie over dit document vindt u hier.